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CAR-T在治療血液腫瘤的療效表現驚人，但在治療實體腫瘤上仍面臨諸多挑戰。張同存及其團隊經過八年的CAR-T探索之路，積累了豐富的經驗和教訓，建立完整的CAR-T技術轉化醫學研發平臺，致力于國際最前沿技術CAR-T細胞免疫治療技術的研究。


"技術研發雖難，創業也難，但我擁有科學家的自信。”張同存說，他會繼續研究，幫助人類與惡性腫瘤作對抗。


今天讓我們深度了解2021-2022年度武漢市優秀高新人物-武漢波睿達生物科技有限公司董事長張同存。

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1980年在武漢科技大學念書的張同存，畢業后并沒有立馬留在武漢，而是回到了老家山東工作，后來分別在中南大學醫學院和中國科學院生物物理所讀完了碩士和博士。


2000年6月，張同存從中科院生物物理所博士畢業后獲得了美國科學院國家研究委員會博士后研究員研究基金獎，進入美國國家健康與環境效應研究所，進行Arsenic 的致癌和抗癌分子機制的研究，后于2003年進入北卡大學醫學院心血管研究所，主要進行心血管疾病的病理生理轉錄調節機制的研究。

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剛回國，他在天津工作的同時，就被武漢科技大學聘為特聘教授，直到2012年全職回國時，擔任武漢科技大學生物醫學研究院院長。通過學院本身不斷發展和壯大，以及張同存和師生的努力，武漢科技大學生命科學與健康學院在2016年成立，張同存繼續擔任院長一職。

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張同存最初的標簽是“老師”或“科研工作者”，三尺講臺和實驗室是他耕耘事業之處。但張同存卻選擇了創業，2014年9月，武漢波睿達生物科技有限公司正式成立，張同存帶領團隊開創了細胞免疫治療的多項“第一”：第一次在世界范圍內首創序貫療法應用于免疫細胞治療；第一次將CAR-T療法應用到HIV感染的臨床研究，并獲得世界首個發明專利授權多項技術的創新，讓波睿達生物公司的CAR-T技術處于世界領先地位。

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作為中國國內最早從事CAR-T研究和臨床治療的學者之一，張同存被稱為“CAR-T推廣之父”。堅持科研創新，不斷進行新的嘗試和突破。除了在血液腫瘤方面的成就之外，在針對實體瘤治療的創新型研發項目上，張同存首次在國內提出將溶瘤病毒與CAR-T技術相結合，在提高溶瘤病毒的靶向性方面開創了先河。


“創業當然存在種種困難。”張同存說，作為一名科研工作者，優勢是以技術驅動，但在企業管理和資本運作等經營方面的工作幾乎是“一無所知”。張同存坦言，技術和科研上的探索會占用精力，常常感嘆自己分身乏術。


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慶幸的是，“波睿達”在穩步發展，目前已發展成光谷的小巨人企業，也是武漢上市銀種子企業。擁有6000多平方米的研發、中試車間，各車間完全按照GMP的要求設置各功能操作室，并配備先進齊全的研發、中試和質量控制設備，確保CAR-T藥品的藥學研究、中試生產等完全符合藥品申報要求。武漢波睿達有著針對白血病、淋巴瘤、多發性骨髓瘤的CD30、CD19、CD22、CD99、CD20、BCMA等多個成熟靶點，并且已完成800余例臨床試驗研究，靶點可以覆蓋95%以上的血液腫瘤。公司目前市值達15億元。

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價格高昂，賽道擁擠，是現在CAR-T相關創新藥的現狀。


CAR-T，被譯為“嵌合抗原受體T細胞”免疫療法。這個免疫療法已問世多年，近幾年它被用于癌癥、白血病等疾病的治療并獲得突破性進展。

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據了解，中國目前有475項關于CAR-T的研究，超過美國的279項。截至目前，中國已有358個正在進行的CAR-T臨床試驗。2020年，波睿達生物拿到唯一的國家注冊臨床批件，批準其對18歲—70歲、CD30這個靶點上復發及難治性血液腫瘤患者開展臨床試驗。

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前期研發成本，治療中檢測費用，個性化的定制，高價值專利保護費用等因素推高藥價。從2014年開始，企業經歷了8年的CAR-T探索之路，前期投入已經過億，還沒有一種關于CAR-T的產品真正上市。但張同存充滿信心，“藥品研發是公認的高風險高投入行業，這也是中國創新藥必經的過程。”張同存表示，創新藥會付出很高的成本，但最終是為了讓患者得到有效可及的治療。


2021年4月，一位老年患者發現左側大腿根部有個包塊，越長越大，病理診斷為惡性外周神經鞘瘤伴胚胎型橫紋肌肉瘤，惡性程度高，患者做了20多次局部放療后，大腿根部仍出現潰爛。經過一系列檢測，張同存教授團隊決定采用CD99-CART細胞技術進行治療。治療兩個月后，患者身體各項指標恢復正常，未見明顯的腫瘤轉移，患者體內的CD99-CART細胞仍在兢兢業業地“巡視”。這是全球首個運用CD99-CART細胞技術救治實體腫瘤患者的案例，我國擁有自主知識產權的CAR-T療法在實體腫瘤領域取得新突破。

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這些年，從在光谷創辦企業，到企業成長為小巨人，籌備上市，張同存帶領團隊在CAR-T技術研發上不斷創新，已申請國家專利50余項，獲專利授權10余項。形成了以血液腫瘤CAR-T為主導，病毒感染性疾病CAR-T、實體腫瘤CAR-T和通用CAR-T等多個研發項目并行推進的研發體系。當前正在布局通用型的CAR-T治療藥物，用臍帶血來源的T細胞制備通用型CAR-T治療藥物，將大大降低患者治療成本和負擔。在治療艾滋病等領域，波睿達CAR-T技術針對感染性HIV已獲國家第一個專利授權，PCT專利已獲日本授權，在美國和歐洲也進入國家階段。


張同存說到，未來將繼續在CAR-T細胞治療領域深耕細作，優化技術方案和工藝流程，“爭做全球CAR-T領域的領航者”，推出更多、更有效的腫瘤治療產品，幫助人類與惡性腫瘤作對抗。